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重复使用活检器出口澳洲TGA认证注册费 用

更新时间
2024-11-03 09:00:00
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详细介绍

根据澳洲治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)的规定,医疗器械的注册费用是根据所申请的类别和风险等级而有所不同。以下是一般情况下的澳洲TGA医疗器械注册费用的一些指导:

  1. 低风险类别:通常包括一些非主动植入类和非活性类的医疗器械。注册费用在数百至数千澳元之间。

  2. 中风险类别:包括一些活性和部分低级主动植入类的医疗器械。注册费用可能在数千至数万元澳元之间。

  3. 高风险类别:包括一些**主动植入类和有更高风险的医疗器械。注册费用可能在数万元至数十万元澳元之间。

这些费用只是一般指导,具体的费用将取决于您的产品类别、风险等级以及其他因素。此外,TGA还收取年度费用以维持产品的注册。

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