注射式配药器出口美国FDA 510K认证收 费明细

美国FDA的认证费用是根据产品的类型和申请途径的不同而有所变化。以下是一般情况下的费用明细，但请注意这些费用可能会根据实际情况而有所调整：

1. 510(k)申请费用：$12,510（2022财年费用，可能会有调整）

2. 补充费用：如果需要提交补充材料或回答FDA的问题，可能需要支付额外的费用，具体金额取决于所需工作的复杂性和时间。

3. 年度费用：一旦获得510(k)认证，需要每年支付年度费用进行注册维持。

请注意，以上费用仅供参考，具体的费用可能因产品的特殊要求、复杂性和其他因素而有所不同。建议您在申请之前直接与美国FDA联系，以获取准确和新的费用信息。