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双囊四腔导尿管出口美国FDA 510K认证收 费明细

更新时间
2024-11-29 09:00:00
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详细介绍

美国FDA 510(k)认证的费用结构是由FDA确定的,其中包含了不同的费用项目。以下是一般情况下的费用明细,但请注意费用可能因各种因素而有所变化。建议您在申请前咨询美国FDA或合适的代理机构以获取新的费用信息。

  1. 510(k)提交费(510(k) Submission Fee):

  2. 2022年10月1日之前:$12,500

  3. 2022年10月1日之后:$12,975

  4. 510(k)审核费(510(k) Review Fee):

  5. 2022年10月1日之前:$12,500

  6. 2022年10月1日之后:$12,975

  7. 补充申请费(Supplemental Application Fee):

  8. 2022年10月1日之前:$3,150

  9. 2022年10月1日之后:$3,275

  10. 年度注册费(Annual Establishment Registration Fee):$5,546

  11. 其他费用:根据具体情况,还可能需要支付其他费用,如特殊技术评估费、变更申请费、咨询费等。这些费用根据申请的复杂程度、风险级别和所需服务的范围而有所不同。

请注意,以上费用仅为一般情况下的参考,具体费用可能会因产品类型、复杂度和特殊要求而有所不同。此外,还需要考虑到可能的代理机构费用或专 业咨询费用。

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