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非织造布手术垫单出口美国FDA 510K认证收 费明细

更新时间
2025-01-25 09:00:00
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详细介绍

根据美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)的规定,申请非织造布手术垫单的510(k)认证需要支付一系列的费用。

以下是一般的费用明细,但请注意这些费用可能会有变化,请在具体申请时向FDA查询新的费用信息:

  1. 510(k)申请费:目前的申请费用为12,510美元(2021年10月1日起生效)。该费用适用于提交510(k)申请,无论申请是否获得批准。

  2. 附加费用:除了基本的申请费用,还可能涉及其他费用,如预市场报告费、加急审批费、产品评估费等。这些费用将根据具体情况而定,需要在申请时向FDA咨询。

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