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担架出口澳洲TGA认证注册费 用

更新时间
2025-01-11 09:00:00
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详细介绍

澳大利亚的医疗器械认证由澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)负责。

TGA对于注册费用的具体金额进行了详细的费用结构规定,以下是一般适用于医疗器械注册的费用范例:

  1. 评估费(Evaluation fees):这是根据医疗器械的类别和风险级别而收取的费用,用于TGA进行安全性和性能评估。具体费用根据不同类别和风险级别的医疗器械而定。

  2. 注册费(Registration fees):这是用于将医疗器械注册到澳大利亚市场上的费用。具体费用根据不同类别和风险级别的医疗器械而定。

  3. 年度费(Annual charges):这是用于维持医疗器械在澳大利亚市场上注册的费用,需要每年缴纳。具体费用根据不同类别和风险级别的医疗器械而定。

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