剔挖器出口美国FDA 510K认证收 费明细
![]() | 更新时间 2024-09-07 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
根据我了解的信息,美国食品药品监督管理局(FDA)对剔挖器等医疗器械的注册和市场准入要求提交510(k)预市批准申请。费用结构包括以下几个方面:
510(k)申请费:这是提交510(k)预市批准申请时需要支付的费用。根据当前的费用标准,2021年的申请费用约为$12,510。请注意,这个费用是基于当前的费用标准,可能会有变化,因此建议您查阅FDA官方 网站上的新费用信息。
510(k)附加费:在某些情况下,FDA可能会根据特定因素对申请收取额外的附加费用。例如,如果需要进行特殊评估、测试或额外的技术专家意见,FDA可能会收取附加费用。具体的附加费用取决于申请的复杂性和所需的额外工作量。
年度费用:一旦获得510(k)预市批准,您可能需要支付FDA的年度费用以维持产品的市场准入资格。这些费用根据产品类型和等级的不同而有所差异。
如需办理国内/国际医疗器械认证,欢迎垂询。
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