树脂车针MDR CE认证需要临床试验吗？

根据欧洲医疗器械监管机构的要求，对于树脂车针（Resin Bur）的MDR CE认证，是否需要进行临床试验取决于该产品的风险分类和预期用途。

根据医疗器械规定（MDR），根据其使用目的和风险特性，医疗器械被分为四个等级：I类、IIa类、IIb类和III类。一般而言，低风险的医疗器械可能不需要进行临床试验，而高风险的医疗器械可能需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。

对于树脂车针这类相对低风险的牙科用具，临床试验可能不是必需的，但需要进行其他类型的评估和验证，例如性能测试、材料的生物相容性评估等。这些评估和验证将有助于确认产品的安全性和性能，并确保其符合MDR的要求。