牙科输送头MDR CE认证需要临床试验吗？

根据欧盟的医疗器械监管规定（Medical Device Regulation，MDR），牙科输送头的CE认证需要根据其风险分类确定是否需要进行临床试验。

根据MDR的规定，高风险类别的医疗器械（如植入类器械）通常需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。对于低风险类别的医疗器械，可以根据技术文件中的临床数据进行评估，而无需进行实际的临床试验。

由于具体的设备分类和风险评估会对临床试验的要求产生影响，因此在申请牙科输送头的MDR CE认证之前，建议您仔细评估产品的风险等级，并咨询专 业的法规顾问或认证机构以了解具体的要求。

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