银汞合金输送器MDR CE认证需要临床试验吗？

根据欧洲医疗器械监管机构的医疗器械规例（Medical Device Regulation，MDR），银汞合金输送器（Silver Amalgam Carrier）的CE认证过程中可能需要进行临床评价，但并不一定需要进行临床试验。

根据MDR的要求，医疗器械的CE认证需要根据其风险类别进行评估，并根据评估结果确定是否需要进行临床评价。临床评价是评估医疗器械的性能和安全性的过程，可以包括临床试验、文献评估、临床数据分析等方法。

对于低风险类别的医疗器械，临床评价通常可以基于文献评估和现有的临床数据进行，而无需进行新的临床试验。然而，对于高风险类别的医疗器械或新型的、没有类似产品可比性的器械，可能需要进行临床试验以获得更充分的临床数据。

具体是否需要进行临床试验以及评估的具体要求将取决于银汞合金输送器的风险类别、产品特性以及现有的临床数据。

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