七星针澳大利亚TGA认证对临床试验有什么要求？

澳大利亚治疗商品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）对七星针的临床试验有以下要求：

1. 伦理委员会批准：进行七星针的临床试验前，需要获得澳大利亚伦理委员会的批准。伦理委员会会评估试验的伦理和科学合规性，以确保试验符合伦理原则和参与者的权益。

2. 试验计划和试验方案：准备完整的试验计划和试验方案，包括研究设计、样本数量、试验程序、预期结果等信息。这些文件需要清晰地描述试验目的、方法和安全措施。

3. 研究人员资质：研究人员应具备相应的资质和经验，能够进行七星针的临床试验并负责研究过程和结果的准确记录。

4. 受试者知情同意：在试验开始之前，需要获得受试者的知情同意。受试者应充分了解试验的目的、程序、风险和益处，并在明确知情的情况下签署知情同意书。

5. 试验安全和监测：临床试验期间需要对受试者的安全进行监测和评估，包括记录不良事件和副作用，并采取相应的安全措施保护受试者的福祉。