连续性血液滤过设备澳大利亚TGA认证对临床试验有什么要求？

澳大利亚Therapeutic Goods Administration（TGA）对连续性血液滤过设备的临床试验有以下要求：

1. 临床试验计划：申请者需要提交详细的临床试验计划，包括试验目的、试验设计、样本容量和招募计划等。计划应详细描述试验的目标和预期结果。

2. 遵守伦理要求：临床试验必须符合澳大利亚伦理要求，包括获得伦理委员会的批准和受试者知情同意的获取。

3. 安全和监测：试验期间应对受试者的安全进行监测和评估，并采取适当的安全措施来小化潜在风险和不良事件的发生。

4. 数据收集和报告：申请者需要确保试验数据的准确性、完整性和保密性，并及时报告试验结果。

5. 遵守TGA要求：临床试验必须符合TGA的要求和指南，包括数据管理和报告要求等。