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越南VNMDAe注册医疗器械是否确实需要面对面的现场审查?

更新时间
2025-01-13 09:00:00
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根据越南国家药品管理局(VNMDA)的规定,注册医疗器械通常需要进行现场审查。这种审查可以确保申请人在申请过程中提供的技术文件和质量管理体系文件与实际情况相符,同时也有助于验证生产设施的符合性和产品的质量控制流程。因此,虽然具体的要求可能因申请的产品类别和情况而有所不同,但大多数情况下会进行现场审查来验证申请材料的真实性和符合性。

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