FDA注册是否要求定期更新？

FDA注册通常是有效的，不需要定期更新。一旦医疗器械获得FDA的注册或许可证，通常情况下注册是持续有效的，不需要每年或定期重新申请或更新。然而，有几个需要注意的相关事项：

1. 设备变更：如果医疗器械的设计、材料、制造过程或用途发生了重大变更，可能需要向FDA提交变更通知或申请重新评估。这些变更可能会影响设备的安全性或有效性，因此FDA要求制造商及时更新申请或通知。

2. 市场监测和报告：FDA要求设备制造商继续进行市场监测，及时报告设备的不良事件和问题。这是确保设备在市场上安全使用的重要措施，需要定期进行。

3. 注册信息更新：制造商需要确保其在FDA注册数据库中的信息始终是Zui新的，包括公司信息、设备信息和联系人等。如果有信息更新，应及时通知FDA进行更新。

总结而言，FDA注册是有效的，但制造商需要持续监测和报告市场反馈，并在设备发生重大变更时进行适当的更新申请或通知。