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印尼BPOM注册是否需要定期更新审核?

更新时间
2025-01-12 09:00:00
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详细介绍

是的,根据印尼的医疗器械管理规定,医疗器械的注册需要进行定期更新审核。具体来说,医疗器械注册证书通常有有效期限,一般为1到5年不等,具体取决于产品的分类和注册时的审核结果。

在注册证书有效期届满前,申请人需要向BPOM提交更新审核申请,以确保产品仍然符合Zui新的技术标准、安全要求和市场监管要求。更新审核通常会涉及产品性能的再次评估、质量控制的检查以及必要时的安全和有效性评估。

因此,医疗器械在印尼的BPOM注册并非一劳永逸,而是需要定期更新审核以确保产品持续符合法规要求并保持在市场上合法销售。

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