医疗器械印尼BPOM注册的现场审查是否真的存在？

是的，印尼BPOM的医疗器械注册过程中确实包括现场审查。BPOM会对生产设施进行检查，以确保生产过程符合良好生产规范（GMP），并且产品的质量控制和管理系统符合要求。这一步骤主要针对高风险医疗器械或新注册产品。现场审查有助于验证生产设施的实际运作情况与申请文件中的描述一致。