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MOH注册是否要求定期验证?

更新时间
2025-01-12 09:00:00
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详细介绍

是的,柬埔寨MOH注册通常要求定期验证,以确保医疗器械继续符合当地的法规和标准。定期验证包括以下几个方面:

  1. 定期更新

  2. 注册证书通常有一定的有效期(例如1到5年)。在证书到期前,制造商需要提交更新申请,包括重新审核产品信息和相关文件。

  3. 市场监督

  4. MOH可能会进行定期的市场监督检查,确保医疗器械在市场上的实际表现符合注册时的声明。

  5. 生产设施审核

  6. 如果MOH要求,可能会进行生产设施的现场审核,确保生产过程和质量管理体系的持续符合性。

  7. 产品质量和安全性

  8. MOH可能会要求制造商提供Zui新的产品质量和安全性数据,包括市场反馈、召回记录等。

为了保持注册的有效性,建议制造商按时提交更新申请,并与柬埔寨MOH保持良好的沟通,确保遵守所有的定期验证要求。

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