医疗器械柬埔寨MOH注册的现场审查是否真的存在？

是的，医疗器械在柬埔寨MOH注册过程中，现场审查确实可能存在。现场审查主要用于确保生产设施符合柬埔寨的法规要求，并验证器械的生产和质量管理过程。以下是一些与现场审查相关的细节：

1. 审查目的：现场审查的主要目的是验证生产设施是否符合质量管理标准，如ISO 13485，并确认器械生产过程是否符合柬埔寨的法规要求。

2. 审查内容：审查可能包括检查生产线、质量控制程序、储存条件和设备维护情况。此外，审查员可能会检查生产记录、产品样本以及符合性文件。

3. 审查安排：现场审查通常会在提交申请后，由柬埔寨MOH的审查员安排进行。制造商可能需要配合提供相关的资料和安排审查日程。

4. 审查结果：审查员会根据现场检查的结果做出报告。如果发现问题，制造商可能需要进行整改并重新提交相关资料或请求复审。

现场审查有助于确保医疗器械的生产过程符合质量标准，并保证产品的安全性和有效性。这是全球许多国家监管医疗器械时的一项标准实践，旨在保护公众健康和安全。