MOH认证是否要求周期性评估？

年度报告：MOH可能要求持证企业定期提交产品的性能和安全性报告。这些报告有助于监控产品在市场上的表现。

不定期检查：MOH也可能进行不定期的市场监督或检查，以确保医疗器械仍然符合认证标准。

持续改进：MOH认证企业需要维持和改进其质量管理体系。ISO 13485等质量管理标准要求企业进行内部审核和管理评审，以确保持续符合标准。

后续审查：企业的质量管理体系和生产过程可能会受到定期审查，以保证产品质量和安全性。

变更通知：如果医疗器械发生重大设计变更、材料更换或生产工艺调整，企业通常需要通知MOH并可能需要重新进行评估。

更新审核：产品的更新或改进可能需要MOH重新审核相关文件或数据，以确保新版本仍符合认证要求。

行业惯例：虽然MOH没有强制的周期性评估要求，但行业惯例和市场实践可能促使企业进行定期评估，以确保产品的持续合规性。

监管要求：MOH可能通过市场监控和检查来确保医疗器械持续符合认证标准。这种监督方式有时被视为一种间接的周期性评估。

不合规处理：发现不合规问题时，MOH可能要求企业进行整改，并重新评估产品。

续期申请：在认证到期时，企业需要申请续期，这可能涉及重新提交相关的技术和质量文件，类似于周期性评估。