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申请FDA DMF 证书多少 钱?

更新时间
2025-01-11 09:00:00
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详细介绍

FDA DMF(Drug Master File)提交和管理并没有“证书”费用,只有相关的提交和维护费用。具体费用如下:

  1. 首次提交费用:大约 $13,270(2024 财年)。这是用于提交DMF的费用。

  2. 年度维护费用:每年大约 $3,317,用于维护和更新DMF。

  3. 修订费用:在DMF进行重大修订时,可能需要支付额外的费用,但通常包含在年度维护费用中。

具体费用可能会有年度调整,建议查看FDA的Zui新用户费用指南以获取准确信息。

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