人脐带间充质干细胞外泌体FDA DMF可以做几个型号
| 更新时间 2024-12-13 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 17324419148 联系手机 17324419148 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
在申请人脐带间充质干细胞外泌体的FDA DMF(药品主文件)时,可以涵盖多个型号,但每个型号的详细信息和数据必须明确列出。通常,DMF可以支持多个相关产品,只要它们共享相似的制造过程和特性。
注意事项:具体信息:每个型号应有独立的描述、生产流程和质量控制信息。
更新:如果在后续阶段需要添加新型号,可能需要提交补充文件进行更新。
沟通FDA:在准备DMF时,建议与FDA进行沟通,以确保所有型号的信息符合要求。
确保提供完整且清晰的资料,以便顺利获得批准。
相关产品
联系方式
- 电 话:17324419148
- 经理:陈鹏
- 手 机:17324419148
- 传 真:0755-85228660
- 微 信:17324419148
单位官网