核苷单体办理FDA DMF周期多久?

核苷单体办理FDA DMF（药品主文件）的周期通常在3到6个月之间，但具体时间可能因多种因素而异，包括：

1. 提交的完整性：如果文件准备充分且符合FDA要求，审核时间会更短。

2. FDA的工作负荷：FDA的审核队伍可能会因其他申请的数量而影响处理时间。

3. 是否需要补充信息：如果FDA在审核过程中要求额外信息，可能会延长总体周期。

为了提高效率，确保提交的DMF文件完整且详尽，可以咨询专业顾问以加快审核过程。