美国外泌体DMF认证有效期是？

无固定有效期：一旦DMF通过FDA的审查并获得批准，它将持续有效，直到持有人选择撤回或FDA决定撤销该DMF。

年度更新：DMF持有人必须每年提交年度报告，确认DMF中的信息仍然准确有效。未按时提交年度报告可能会导致DMF的状态变为“未激活”，影响其使用。

变更通知：若DMF中的任何信息（如生产工艺、质量标准等）发生变化，持有人需及时更新DMF，并向FDA提交变更通知。这些变更可能会影响DMF的有效性。

主动撤回：DMF持有人可以主动撤回DMF。如果不再需要该DMF，持有人应通知FDA以进行撤回。

FDA撤销：如果FDA发现DMF不符合规定或持有人未能按要求更新，FDA可以撤销该DMF。

再审查：在某些情况下，如果DMF长时间未使用或未更新，FDA可能要求重新审查。