FDA天然外泌体DMF可以做几个型号

每个型号通常指的是不同的产品或外泌体来源、提取方法、纯度或应用等。如果您有多种不同的外泌体产品，可以为每个产品提交单独的DMF，或者在一个DMF中涵盖不同的型号。

Type II DMF：适用于原料药和生物制品的申请，通常可以同时涵盖多个型号，前提是它们的生产过程和质量标准相似。

如果多个型号在生产过程、质量控制或用途上存在显著差异，建议为每个型号单独提交DMF，以便清晰界定每个产品的特性和要求。

在DMF中，您需要清楚描述每个型号的特性、用途及其生产和质量控制的具体方法，确保符合FDA的规定。

在申请之前，与FDA或专业顾问沟通，以确认在单个DMF中涵盖多个型号的可行性及相关要求。这可以帮助确保所有产品均符合FDA的审查标准。