果酸DMF申请周期多长？

资料准备：从准备申请资料到提交DMF的阶段，这个时间会因公司内部的资源、准备工作和测试项目的复杂性而有所不同。这个阶段通常可能需要几周到几个月的时间。

初步审核：一旦提交DMF，FDA会进行初步审核，通常需要4到6周的时间，目的是检查申请的完整性和符合性。

详细审核：如果初步审核通过，FDA将进入详细审核阶段。这个阶段通常需要6到12个月，具体时间取决于：

提交的资料的复杂性和完整性。

FDA的工作负载和审核队列。

任何需要回应的FDA询问或补充资料的请求。

FDA询问的回应：如果在审核过程中，FDA要求补充资料或有疑问，您需要及时回应。这可能会影响整体申请周期，具体取决于您提供额外信息的速度。

综合时间：综合考虑，果酸的DMF申请周期可能从提交申请到获得批准的总时间在6个月到18个月之间，具体时间视情况而定。