医用防护口罩出口欧盟需要什么认证

为切实做好疫情防控物资保障工作，自即日起，江苏省药监局立即启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作。备案程序紧紧围绕出口标准和中国标准的衔接，同步开展标准比对及关键缺项补检和现场检查工作，确保产品既能够以Zui快的速度投入使用、又做到安全可控。

口罩的参数主要是

 细菌过滤效率（BFE）：数值越大越好

 颗粒过滤效率（PFE）：数值越大越好

 外科手术口罩——欧洲标准EN14683：

 TYPE l：BFE>=95%，PFE无要求

 TYPE ll：BFE>=98%，PFE无要求

 TYPE llR：同TYPE ll，其它指标更好

据了解，江苏省药监局将根据检验、现场检查等情况，明确产品是否具备备案条件。经备案的企业，其生产的出口医用防护服、医用口罩可转供国内疫情防控应急使用。省药监局将主动为省内有条件的企业做好备案服务工作，在标准和检验的交流确认以及生产过程控制等方面给予指导，帮助企业达到备案条件的要求，努力缓解疫情防控医用防护用品的短缺状况。

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