出口欧盟电子体温计材料要求

CE认证所需要提供的资料 
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。 
b . 产品的型号，编号。 
c . 产品使用说明书。 
d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。 
e . 产品技术条件（或企业标准）。 
f . 产品电原理图。 
g . 产品线路图。 
h . 关键元部件或原材料清单。 
i . 测试报告 (Testing Report）。 
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。 
k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。 
l . CE符合声明（DOC）。 

申请CE认证的必要性 
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的。 
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括： 
1被海关扣留和查处的风险； 
2被市场监督机构查处的风险； 
3被同行出于竞争目的的指控风险。 
申请CE认证的好处 
1 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举； 
2 获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任； 
3 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现； 
4 在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据； 

具体详情联系航天检测林经理：