防护帽出口欧盟需要什么认证

目前口罩产能增加，鉴于国际新型冠状肺炎发展形势，如果一次性医用口罩出口，需要满足哪些要求呢？

我们先从国内的要求开始说起，然后再了解一下欧美等代表地区和国家的要求。

一、中国现行的口罩标准

中国的口罩标准目前主要分为劳动防护类、医用防护类及日常防护类三种。

1、劳保口罩标准

中国的劳保口罩标准采用 GB2626-2006《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。本标准 于 2006-03-27 由国家安全生产监督管理局发布，主要针对工业防尘口罩，规定了自吸过滤式防颗粒物 呼吸器的技术要求、检测方法和标识。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。

表 1 GB2626-2006 面罩的分类

注：该标准的测试流量为 85L/min。呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过 350pa，呼气阻力不超过 250pa。

2、医疗卫生口罩标准

中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》 YY0469-2011 规范于 2011-12-31 由国家食品药品监督管理局发布，规定了医用外科口罩的技术要 求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩 带的一次性口罩。

表 3 YY0469-2011 口罩的分类

注：该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/min，试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为 8L/min，试验面积为5.06cm2。有合成血液穿透要求：将2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

表 4 YY0469-2011 口罩微生物指标

GB19083-2010 规范于 2010-09-08 由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管 理委员会发布，规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适 用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护 口罩。

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