医用口罩出口日本需要什么资质

加快产品检验。开通医用口罩等防护用医疗器械应急检验通道，服务企业产品注册、生产许可审批、原材料检验。针对医用防护用品检验项目多、周期长，为缩短检验周期，确定仅对涉及使用安全的关键项目进行检验。实行随时受理、随到随检，连续24小时不间断进行检验检测。

　　推行许可一站式办结。结合疫情实际，完善服务措施，全面推行“一站式”服务工作模式，提升服务效率和服务水平。由河南省药监局行政许可处牵头，统筹协调产品注册、生产许可、现场核查、产品检验、发证等环节工作，同时介入，同步启动应急审批程序，对具备产品生产条件、质量保证能力，并能确保产品质量安全的企业，立即核发产品医疗器械产品注册证和生产许可证。

　　坚持上下联动。对医用口罩、医用防护服许可申请实行提前介入，河南省药监局器械注册处、行政许可处设专人咨询。属地市场监管部门对企业现有生产条件、生产设备、检验能力提供服务指导，查看现场，及时向省药监局报告情况。

　　促进科研创新。充分利用河南省在医用防护服方面的研发优势，由该局器械注册处、省医疗器械检验所及相关企业组成科研工作组，开展可重复使用医用防护服研发工作，为破解应急状态下防护物资短缺困局提供解决方案，增强医用防护产品的安全保障能力。

　　《意见》还明确，上述工作措施属于此次疫情防控期间采取的临时应急措施，疫情结束后自行解除。

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