一次性民用口罩检测报告模板

据发改委2月5日统计，截至2月3日，全国22个重点省份口罩产量已达到1480万只，比前一日环比增长3.1%，其中N95口罩已达到11.6万只，环比增长48%，其他医用口罩998万只，环比增长36%，一次性口罩471万只，口罩产量呈现持续上升势头。

那么我们知道吗，医用一次性口罩是如何制作的，在什么环境之下生产的呢？疫情时期，我们如何选用合适的口罩？就此问题，iwuchen借助客户案例，浙江某医疗器械股份有限公司十万级口罩生产洁净车间，为大家详解口罩制作和消毒流程。 干货满满！帮助巨大，建议收藏后阅读哦~

从使用途径上讲，口罩可分为民用口罩和医用口罩。 民用口罩无需像医用口罩那样进行注册，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。

由于大家基本是器械从业者，今天我们着重聊的是医用口罩。

1、根据《医疗器械分类目录》，医用口罩有2种

2、根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。

医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

其实，大家可以看出， 《医用口罩产品注册技术审查指导原则》中没有一次性使用医用口罩，它属于哪个分类呢，根据Zui新医疗器械分类界定，其为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类医疗器械。

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