出口澳洲口罩AS / NZS 1716：2012 标准微生物指标检测

一、国内外口罩标准情况

目前，化组织（ISO）尚无同类标准，只有各个国家根据实际生产需要而制定的产品技术标准或是生产指南。常见的有欧盟、美国、澳大利亚/新西兰标准，我国现行相关的标准主要是产品标准和试验方法标准。

（一）中国。目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY 0469-2011《医用外科口罩》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，涵盖劳动防护、医用防护、民用防护等领域。其中GB 2626-2006（GB 2626-2019）这个标准和欧盟标准EN 149，美国的NIOSH认证口罩，澳新AS 1716等都很类似，技术要求比较接近。

GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》为全文强制性标准，于2006年12月1日实施，新版GB 2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准尚未正式实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，并根据呼吸器过滤元件的过滤性能和过滤水平将其分为KN类（KN 90、KN 95、KN 100）和KP类（KP 90、KP 95、KP 100），其中KN类只适用于过滤非油性颗粒物，KP类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件。值得注意的是，标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式发布，计划于今年7月1日正式实施，新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。

GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》于2011年8月1日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的4.10阻燃性能为推荐性，其余为强制性。

YY 0469-2011《医用外科口罩》，于2013年6月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。该标准规定口罩的细菌过滤效率（BFE）应不小于95%，非油性颗粒的过滤效率（PFE）应不小于30%。

新型冠状感染的肺炎疫情，正牵动着全国人民的心。作为个人防护的“di一道防线”，佩戴符合防疫标准的口罩显得尤为重要。近日，浙江省标准化研究院（浙江省标准化智库），浙江省医疗器械检验中心针对疫情防控标准需求，汇总归纳了国内外相关的口罩产品技术标准，为选购、进口乃至指导企业生产口罩等相关防护产品提供了标准化专业技术支撑。Delta德尔塔仪器作为口罩检测设备，防护服检测设备、护目镜检测设备优质供应商，特别转载此文希望能帮助大家。

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