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口罩出口欧盟检测报告可以自己申请吗?

更新时间
2024-11-05 09:00:00
价格
1000元 / 个
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陈鹏
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详细介绍

CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。所以,所有出口欧盟的口罩,也必须在欧盟法规的要求下获得CE证书。

欧盟口罩主要分为医用口罩和个人防护口罩。医用口罩按照一类医疗器械管理,分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩,依据标准EN14683,其BFE、呼吸阻力和防喷溅能力不同又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别。而个人防护口罩依据标准EN149,防护的风险由低到高又分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别。

欧盟口罩认证流程

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1.个人防护口罩

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2.非无菌医用口罩

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3.无菌医用口罩

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