医用口罩CE认证需要的资料和流程

GB2626-2006呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器规范1981年首次发布第一版，1992年第一次修订为GB/T2626-1992，与GB/T2626-1992规范相比，主要变化内容如下：

　　增加：

　　1、自吸过滤式呼吸器术语和定义。 

　　2、防颗粒过滤元件分类、即防非油性颗粒物（以KN标记）和防油性颗粒油（以KP标记），并分别规定了检测条件。

　　3、过滤元件的过滤效率级别，半面罩有90.0%、95.0%和99.97%3个过滤效率级别，全面罩有95.0%和99.97%两个过滤效率级别。 

　　4、对呼吸器头带、连接和连接部件、呼气阀盖和可燃性的技术要求和检测方法。 

　　5、对制造商提供的呼吸器清洗和消毒方法的评价方法。 

　　6、对制造商应提供的信息的要求。 

　　修改：

　　1、将标准名称从《自吸过滤式防尘口罩通用技术条件》修改为《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。 

　　2、所规范产品的防护对象从防粉尘扩大到防各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物。

　　3、在面罩中增加了全面罩、以及相关的技术要求和检测方法。  

　　4、改变了过滤效率检测条件，取代医用滑石粉，用氯化钠代表非油性颗粒物，用DOP代表油性颗粒物，使用Zui难过滤的颗粒物粒径，并将检测流量从30L/min提高到85L/min,从检测初始过滤效率改变为加载过滤效率。

　　5、将吸气阻力和呼气阻力的检测流量从30L/min提高到85L/min。 

　　6、改变了呼气阀气密性和死腔的技术要求和检测方法。