防护口罩CE认证是什么意思？

一．口罩的分类和防护指标

口罩整体分为两大类，分别是呼吸防护口罩和外科手术口罩，可以简称防护口罩和医用口罩。医用口罩的防护指标一般包括以下几个方面，分别为：

◎ 细菌过滤效率（BFE）：数值越大越好，代表对细菌的阻挡能力；细菌直径一般为0.2-2 微米

◎ 颗粒过滤效率 （PFE）：数值越大越好，代表对微型颗粒的阻挡能力；这里微型颗粒的直径一般指低于细菌直径的颗粒；所以颗粒过滤效率高，则细菌过滤效率一定高

◎ 合成血液穿透阻力 ：数值越高越好，代表对液体喷溅的阻挡能力

◎ 压力差 ：数值越高越好，代表口罩内外的压力差，压力差越高，密封性更好，同时防护能力也越高。

两者侧重有所不同，呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率，而外科口罩更侧重对液体，如血液喷溅的防护（高的合成血液穿透阻力）；但是呼吸防护口罩在出现重大疫情的时候常常容易紧缺，必要时外科口罩也可以作为Zui基本的呼吸防护手段。

二．口罩为什么要做CE认证？

   呼吸防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD医疗器械指令的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧洲都是必须要做CE认证的。

三．口罩CE认证的流程

    第1步：认证申请；

    第2步：根据欧盟EN标准进行样品测试；

    第3步：起草技术文件，发证；

    第4步：制造商在产品上施加CE认证标志。

四．口罩CE认证的费用

    因为测试费需要根据具体送检产品的型号参数等具体情况而定，相关具体费用可以联系我司的工作人员确认。

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