熔喷无纺布口罩出口欧盟CE认证标准

有多位海外华，人对中证君表示，欧洲多国目前“一罩难求”。一 位医疗行业人士表示，在此次疫情暴发之前，中心等防护用品年产量就占了球的一半以上。目前疫情比较严重的国家中，韩国和日本本来就有不小的口罩和防护衣产能，因此基本能够提供国内大部分需求。欧美国家虽然有一定的口罩和防护服企业，但生产制造环节大多已经转移到了亚洲尤其是中国。目前本国内现有产远不能满足目前的防疫需求。

口罩紧缺之下，欧洲各国纷纷宣布禁止本国口罩、护目镜等防护物资出口。近期，来自海外关于口罩等防护物资的出口问询大增。其中以意大利、西班牙等疫情较为严重地区询价的需求Zui为突出。

由于海外出口需要相关资质和认证，受和罩出口前景看好影响，国内不少第三方检测认证服务需求大增。以吓汇总了

现在Zui为关注的CE认证和FDA认证的相关信息:

欧盟CE认证和医疗器械FDA

欧盟CE认证:随着欧盟委员会发布的医疗器械指令MDD的生效,我国一-次性高分子医疗器械产品要顺利进入欧共体市

场,必须通过CE认证,使产品获得CE标志。这在很大程度上制约了- -次性高分子类产品的出口,成为企业发展和上等级的瓶

颈。所以,企业搞CE认证已成为大家的共识。

FDA医疗器械:医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可

能的伤害，FDA将医疗器械分I、I、啖，越高类别监督越多。

具体联系航天检测林经理：；