医用护理口罩办理CE认证需要什么资料？

产生一份新的《EC一致声明》，与新的方针和标准相一致。《EC一致声明》在制造的产品保持不变的前提下有效期至少十年，除非指令明确指出了另一个期间。3.我公司产品正处于制造阶段，现在为CE认证做哪些准备？欧洲CE认证公司可以在生产过程中提供技术与法律帮助，可以针对贵公司产品，指出它必须符合哪些要求、达到哪些标准。同样的，欧洲CE认证公司的技术与法律专家可以针对您的产品提供相适应的（检测）标准。在很多情况下，产品太大而不容易运输。因此，产品在现场检测其安装的各个部分。专家在报告中明确指出，产品的哪些方面是符合欧洲标准的及哪些方面应该整改。产品涉及一项或多项新指令，则必须提供CE标识。7.当一个产品的所有部件都通过CE认证后。

EN14683检测项目和测试要求： 
1、材料和结构要求 
医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。 
2、设计要求 
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的医疗器械，并确保该面罩可紧密贴合在两侧。 
医用口罩可能具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不带有防雾功能的口罩（以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害）或鼻梁（通过与鼻子保持贴合来增强贴合性）轮廓）。 
3、性能要求 
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。 
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98 
4、微生物清洁度（生物负荷） 
当按照ENISO11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30cfu/g。 

医用口罩ce认证办理测试欧标是EN14683标准测试公司，EN14683标准规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌的传播。下面我们就来看看医用口罩CE认证EN14683标准办理。 

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