口罩EUA认证代办

	更新时间 2024-12-25 09:00:00 价格 1000元 / 个联系电话 17324419148 联系手机 17324419148 联系人陈鹏立即询价

详细介绍

近日，全球疫情高发，率先控制住疫情的中国成为全球抗疫急需医疗物资的主要供应地之一，然而近日欧洲不止一个国家爆出中国产品存在质量不达标的问题。从CE认证不被境外海关认可，大量口罩无法顺利清关，到因存在质量问题，荷兰卫生部下令召回已发往医疗机构的约60万只中国进口口罩，再到3月28日，美国食品药品管理局（FDA）推出新的“紧急使用管理”（简称EUA），声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区，名单独缺中国。从“不认可到认可再到不认可”，可谓一波三折。

所以，选择正规的认证机构是必不可少的，国联质检，作为国内法定的第三方检测机构，专业为口罩生产商提供各类口罩检测报告及口罩CE认证报告，保证生产商拿到报告可以通过海关，所以选择正规认证机构办理。

欧盟具体哪些国家需要CE认证？

欧盟国家：奥地利，比利时，丹麦，芬兰，法国，德国，希腊，爱尔兰，意大利，卢森堡，荷兰，葡萄牙，西班牙，瑞典，爱沙尼亚，拉脱维亚，立陶宛，波兰，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼亚，马耳他，塞浦路斯，保加利亚，罗马尼亚。

还有以下国家虽非欧盟但仍需要CE标志：欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国: 冰岛, 列支敦士登, 挪威。半欧盟国家：土耳其。

口罩进行分类的测试方法：

1、体外细菌过滤率（BFE）（ASTM F2101-07）

这个测试是用来确定外科口罩上残留的传染源，此传染源直接影响到手术室空气中由口罩中释放出的细菌数目。

测试方法：使用一个喷雾装置，用来释放出固定流量的空气流，这个空气流包含着一定浓度的金黄色葡萄球菌，让这股空气流穿过包含所有层的外科口罩。喷雾口的平均尺寸为3微米。通过样品的细菌数目和没有样品时的细菌数目进行比较。

这个BFE比值越高，说明口罩能更好的保护病人不易因为手术人员而感染。

BFE => 95% TYPE I

BFE => 98% TYPE II

2、呼吸阻抗它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。