国产日常防护口罩有CE认证吗？

01欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么？

防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3

防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。测试标准为EN149:2001+A1:2009。

02防护口罩进行CE认证的模式

根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得Module B（型式检验认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）or Module D（生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。简单来说，就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。

CE认证是欧盟准入制度的基本安全要求。属于欧盟强制性认证。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。

只有满足CE安全指令的产品才可以在产品上加贴CE标识。

口罩CE认证：

个人防护用品PPE：指令(EU)2016/425 (代替89/686/EEC指令)。

医疗防护用品：指令 93/42/EEC MedicalDevicesDirective(MDD)医疗器械指令。

欧盟CE认证的EN标准：

EN 14683:2019 医用口罩-要求和测试方法（出口欧洲）

EN 149:2001+A1:2009 个人防护口罩-呼吸防护器防颗粒吸入的过滤半罩式面罩-要求、测试、标识（出口欧洲）

ASTM F2100-2019 医用口罩用材料性能标准规范（出口美国）

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