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日常防护口罩CE认证需要什么资质

更新时间
2024-11-14 09:00:00
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详细介绍

近日,欧洲安全联盟(European Safety Federation)在其官方网站上发布文章对当前一些个人防护用品(PPE) 的CE证书进行“打假”的同时还表示,防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品(PPE)除了要满足当前聚焦的CE认证以外,也必须要满足REACH法规。
下面,我们对口罩等防护产品在REACH Regulation框架下的责任和义务进行全面解读,助力企业快速应对、全面合规。注意!医用或外科口罩同样需要满足REACH法规。
一个CE证书还没整明白又来个REACH法规?下面一起来了解一下REACH到底是什么鬼。
REACH法规简介

欧盟REACH法规 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文缩写,是欧盟关于化学品**、评估、授权和限制的一项法规,是欧盟对进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规,是欧盟对消费品环保要求的基本条款,通用条款,是出口欧盟的通行证。

该法规于2007年6月1日 正式生效,2008年6月1日正式实施。REACH法规取代欧盟40多部化学品管理法令法规,成为对进入欧盟市场的所有化学品进行统一预防性管理的一部完整法规。个人防护用品(PPE),如防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等在欧盟市场销售需要满足REACH法规要求。

口罩等个人防护品如何满足REACH法规?

REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型,对不同类型产品有不同要求。
防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品(PPE)属于物品这一类。
需要满足以下两点:
01.满足REACH法规下高度关注物质清单(SVHC)的管控要求
SVHC 是高度关注物质的英文简称,法规对SVHC有以下要求:
通报:若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量,则需要向ECHA通报;
信息传递:若含量>0.1%,则需要在供应链上传递该物质的信息。若含量<0.1%,则企业不需要做任何操作。

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