口罩EN149标准CE认证

口罩EN149的CE认证主要分为以下几个步骤：

1.确认产品的标准。

欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种：

BSEN140：1999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面

BSEN14387：2006GasFilters&CombinedFilters空气过滤器和组合过滤器

BSEN143：2000ParticleFilters微粒过滤器

BSEN149：2001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面置

BSEN136：1998FullFaceMasks-Class1，2，or3全面罩一类别1、2或3

2.识别相关指令

确认好标准后， 就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规， 口罩是个人防护用品， 之前一直属于PPE指令， 近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规(EU)2016/425.2019年起，新法规(EU)2016/425强制执行，结束过渡。

个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请CE认证需要工厂审核，拿证后还需要每年的监督审核或者测试。

3.选择有资质的实验室

找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室，因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。

测试计划由测试实验室制定， 需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP 1， FFP 2， FFP 3， 三种要求的口罩是需要分开测试， 带阀门的口置需要增加部分测试。

4.测试和审核

目前国内没有实验室能够对口置进行EN 149的测试， 都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。

5.提供技术文档

CE认证需要客户提供一整套产品技术文档， 口罩EN 149的每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。

目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩，其他产品技术要求相对较高或者市场较小，国内几乎没有拿到认证的工厂。

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