普通医用口罩CE认证EN14683标准

一、口罩等级：

Type I， Type II， Type IIR

Type I 只能用于病人和其他人，以降低感染传播的风险，特别是在流行病或大流行情况下。普通Type I类非灭菌口罩，可以自我声明

Type II， Type IIR：手术室或其他有类似要求的医疗机构的医护人员

二、测试项目：

1. Materials and construction 材料和结构检查

2. Bacterial filtration efficiency (BFE) 细菌过滤效率

3. Breathability 透气性/呼吸阻抗

4. Splash resistance 抗溅性/防溅阻力

5. Microbial cleanliness (Bioburden) 微生物清洁度 （生物负荷）

6. Biocompatibility 生物相容性

三、口罩Marking：

1. Number of European Standard: EN14683:2019

2. Type of mask: Type I/ Type II/ Type IIR

对于口罩说明书和包装需要体现的信息内容，需要了解的也可以沟通交流！！！