国产熔喷布口罩CE认证需要什么资料
| 更新时间 2024-12-20 09:00:00 价格 1000元 / 个 联系电话 17324419148 联系手机 17324419148 联系人 陈鹏 立即询价 |
企业需提供出口资质出口疫情物资的企业需要有什么资质?对于普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。普通和医用,是指用途。药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。某些贸易公司没有医疗器械的资质,只要厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样出口退税都更安全。但需要特别指出的是,出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口,2月26日伊朗《经济在线》报道,伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。
个人出口口罩、
有的个人想快递几百个口罩到美国,据规定,个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL、FEDEX拒收。但可以尝试邮局邮寄,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。但是,目前口罩没有美国FDA证,美国海关是会拒绝进境的。另外,熔喷布并不属于医疗器械,因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械,可以前往食药监局官网查询。对于口罩是否合格,可以在药监局查询。登录“药品监督管理局”的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。
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