立体口罩EN149预测试项目

医用防护口罩 （需要防高压液体喷溅）

3M 1860/1870/9132 可以, 3M1860为一线员工标配！ 其它 3M 款基本不行

其他防护口罩 n95/n99

规格：GB 2626 强制性标准，非油性颗粒过滤效率>=95%

用于 非 以下情形：1）近距离接触感染病人 2）进行有可能产生气溶胶的操作，如吸痰、插管等 3）产生体液喷溅可能的操作

必须面部贴合不漏气，不带呼吸器

医用外科口罩 YY 0469-2010 或者 0469-2011，需要独立包装（除了防护口罩外，医用外科口罩也非常需要）

⚠️ 需 合成血液穿透测试 （防飞沫血液体液）

⚠️ 需 符合微生物指标 ，过滤效率大于等于95%，使用非油性颗粒物测试

⚠️ 需提供 工商营业执照 ， 医疗器械注册证 ， 医疗器械生产许可证 ， 第三方检测报告

⚠️ 国外捐赠产品参考前面标准，提供 产品说明书 ， 营业执照 ， 进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件 及 报关单 ， 正规的收据 或电 子凭证

【国外标准】

医用防护口罩（需要防高压液体喷溅）

下图标红的两款，才属于医护级别，需要 Fluid Resistant Claim！

美国 NIOSH 认证，N95/N99+Fluid resistant（CDC美国疾控认证）

欧标是 FFP2 或 FFP3，不带呼吸阀，同时具备 fluid resistant

普通防护口罩 （ 普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用）

欧标 FFP2/FFP3

美国 NIOSH 认证，非油性颗粒过滤效率>=95%

医用外科口罩

美标：ASTM F2100-II 标准，level 2 & level 3 可以

欧标：EN14683 + Type IR