N95口罩出口印度IS9743标准要求

3月17日美国疾控中心（CDC）公布了“优化N95呼吸器供应的策略：危机/替代策略”，批准了其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用，名单中包含巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥和中国（含国内的四个口罩型号：KN100, KP100, KN95, KP95），共七个国家和地区。

注意：美国拒绝中国标准N95口罩；今后口罩出口将受国家规范！

注：目前在疫情期间，进入美国市场都需要进口商向FDA申请获取口罩的紧急使用资质，符合以下标准的N95口罩，可以简化原美国FDA注册流程以及NIOSH的检测流程，快速投入使用。

没过多久，对中国产口罩的政策，又发生变化。

3月28日，在美国FDA新出台的一次性呼吸器紧急使用授权（EUA）清单中，把中国KN95防护产品和GB2626-2006标准的产品都取消掉了。

可以看到，在新发布的EUA授权清单中，有澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥，但独独就是没有中国的名字，而原来的清单上是有China和KN95的。

这意味着什么呢？这些国家的口罩只要满足自己国家或地区的N95级别的标准，就可以出口给美国。但中国产的口罩则需要达到NOISH-N95的标准和认证才能给美国使用。

美国FDA表示，随着时间的流逝，诸如皮带和鼻梁材料之类的组件可能会退化，这可能会影响装配和密封的质量。此外，可以考虑使用超出制造商指定的保质期的N95口罩，但尚未经过NIOSH评估。

更多详情联系航天检测技术深圳有限公司