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折叠口罩盐性颗粒物快检周期

更新时间
2024-11-09 09:00:00
价格
1999元 / 个
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陈鹏
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详细介绍

一般分为医用口罩、工业防护口罩、民用口罩三个大类。其应用场景、主要特点、执行标准、制作工艺均存在较多不同。


现阶段,国内医用口罩作为医疗器械管理。

医用口罩产品一般由三层无纺布制成,其中外层为纺粘无纺布,经防水处理,采用防飞沫设计,阻隔体液、血液等液体;中层为熔喷无纺布,通常采用经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布,为过滤层核心;内层主要使用ES无纺布,具有较好的吸湿功能。


二、口罩分类及产品特点


01医用口罩


一次性医用口罩

应用场景:普通医疗环境


主要特点

对于密合性以及血液阻隔作用没有过多的要求

常见为耳带式和系带式,外形上与医用外科口罩相似


医用外科口罩

应用场景:临床医务人员有创操作等过程


可阻隔血液、体液,及部分颗粒物

常见为耳带式和系带式


医用防护口罩

应用场景:

适用于医疗工作环境

过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫等,防护经空气传播的呼吸道传染病


可过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的污染物

是一种密合性自吸过滤式医疗防护一次性用品

常见医用防护口罩有拱形和折叠式


02工业防护口罩

应用场景

一般用于特殊工业场所,如喷漆、水泥生产、扬沙、钢铁加工等有大量粉尘、铁屑等细颗粒物产生的工作环境

特殊工种范畴内国家强制性要求用工单位使用的口罩

可以有效防护吸入粉尘等细颗粒物

按过滤性能分为KN型和KP型

KN型只适用于过滤非油性颗粒物

KP型适用于过滤油性颗粒物


03民用口罩

日常防护口罩


应用场景

日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物


过滤性能好


棉布口罩

应用场景

主要用于保暖或装饰

透气性良好

仅能过滤较大的颗粒,基本没有防尘防菌的效果


三、口罩检测标准


01基础标准

普通级口罩•微生物指标


初始污染菌

cfu/g

细菌菌落总数

cfu/g或cfu/mL

≤200

大肠杆菌

不得检出

致病性化脓菌

真菌菌落总数

≤100


消毒级口罩•微生物指标

≤10000

≤20

凡一次性口罩均需满足GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品标准》。

02产品标准


医用口罩



执行标准

YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》

检验项目

外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率(BFE)、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应

重要指标

细菌过滤效率:

口罩细菌过滤效率:不小于95%

通气阻力:

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm2

 微生物:

细菌菌落总数:≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出

环氧乙烷残留量:

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒,环氧乙烷残留量应不超过10μg /g

YY0469-2011《医用外科口罩》

外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率(细菌、颗粒)、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应

过滤效率:

细菌过滤效率(BFE):不小于95%

颗粒过滤效率(PFE):对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%

合成血液穿透:

将2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面,口罩内侧面不应出现渗透

压力差:

口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49 Pa

微生物:


医用防护口罩

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

检验项目口罩基本要求(外观)、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物、环氧乙烷残留量、阻燃性能、密合性、皮肤刺激性

1级≥95%;

2级≥99%;

3级≥99.97%;

气流阻力:

在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)

将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透

细菌菌落总数:≤200CFU/g

真菌菌落总数:≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出


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