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立体口罩GB2626-2019标准摸底测试送检

更新时间
2024-11-14 09:00:00
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01引信近期,因为三部委明令要求,所有出口的医疗物资必须凭药品监督管理部[门批准的医疗器械产品注册证书才能验放,所以很多原本希望通过自我申明拿到医用口罩CE认证来出口欧洲的厂商,开始将目光转向防护型口罩。防护型

口罩在欧盟属于个人防护用品PPE,需要满足法规(EU)2016/425的要求,同时要按照EN 149:2001 + A1:2009开展性能检测。其实针对个人防护口罩 ,国内也有对应标准GB 2626-2019,但是与EN 149并不存在等同转化的关系,那么二者到底有什么差异呢?小编想通过一张表格,从标准的适用范围、基本要求、以及检测项目三部分跟大家做解读。

02 GB 2626-2019和EN 149:2001 + A1:2009的差异比较

03总结从上述表格可以看出,欧盟个人防护口罩检测标准EN 149:2001+ A1:2009与国内标准GB 2626-2019在检测项目和指标要求上存在-定的相似性,例如死腔、可燃性、清洗和消毒、实用性能、和产品标识等。但是因为GB2626适用于三种类型的面罩,所以总体.上检测项目会比EN 149更多。而且在某些指标上,比如颗粒物过滤效率, GB2626的要求甚至比EN 149更高(针对FFP1)。所以,厂商在按照EN 149送检前,先按GB 2626开展性能检测,作为摸底测试,也不失为一个好策略。

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