呼吸防护口罩出口俄罗斯需要什么认证?
| 更新时间 2024-11-15 09:00:00 价格 1999元 / 个 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
俄罗斯海关同盟实行肺炎疫情应急物资EAC验证和申请注册临时性现行政策
因为全球疫情比较严重,在巴黎早已出現防护口罩和疫防应急物资紧缺,俄罗斯政府为有利于肺炎疫情物资流通和進口提升了对的防范措施,采用了相对的临时性简单迅速验证申请注册的程序流程:
一、民用型家庭装防尘口罩,民用型,归属于纺织品类防护口罩和防护口罩零配件验证规定:
1)、一般脱脂纱布防护口罩(单面,二层,三层,四层防尘口罩):一般的纱布口罩便是化学纤维防护口罩,其阻流基本原理便是一个机械设备阻拦功效,根据这一层一层的机械设备阻拦,能够 把大的颗粒物阻拦住,可是直徑低于5微米的细颗粒物阻拦不了;
2)、别的民用型防护口罩内:塑料口罩,PVC呼吸面罩,PP呼吸面罩,棉针织一次性口罩,化学纤维一次性口罩,纸质一次性口罩,宠物口罩,活性炭口罩 塑料头盔或别的头盔,防护口罩密封垫,防护口罩里衬 。
3)、防护口罩过滤纸 ,防护口罩过滤材料 ,防护口罩过滤纸,防护口罩拿布 ,防护口罩底布,口罩滤芯,口罩耳带,防护口罩耳挂,防护口罩耳绳,防护口罩面布,塑料塑料口罩零配件:海绵条
民用型防护口罩EAC免除函验证规定:
1、EAC免除函(Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter):这种民用型普通口罩和防护口罩零配件不属于中国海关同盟强制中国海关同盟技术性政策法规管控范畴的,能够 不用申请办理EAC验证能够 有中国海关同盟认同受权认证机构审签EAC免除函(Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter),用以清关
名字和海关hs编码 :Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения 非医疗器材民用型/家庭装成年人防护口罩 海关hs编码:6307909800
非医用外科口罩:俄罗斯海关同盟EAC验证(中国海关同盟EAC免除函),
EAC免除函资格证书有效期限:无期限, 验证時间:2天
EAC免除函验证花费:15000元
必须材料:申请表格,产品手册,相片,留意:包裝一定要写非医疗器材
二、岗位防护型口罩的验证申请注册,这种防护口罩关键用以防污和防雾霾防避免微生物菌种等职业防护用。防尘面罩、防油烟口罩(别名:自然吸气过虑式防细颗粒物呼吸面罩)一般为职业防护用。用以防雾霾实际效果更强。
(1)防尘面罩,关键防烟尘、烟、雾、微生物菌种等。分成KN100,KN95和KN90级别。在其中KN100级别能够 合理防止超微粉碎尘率99.97%之上。
日用品防护型口罩关键用以防雾霾和防污。
(2)防油烟口罩,关键防厨房油烟、焊接烟尘,另外可防烟尘、烟、雾、微生物菌种等。分成KP100,KP95和KP90级别。在其中KP100级别能够 合理防止超微粉碎尘率99.97%之上。
(3)依据口罩样式可分成随弃式、小复式半面罩型、全面罩防护口罩3种。
这种本人吸气防尘口罩必须强制实行中国海关同盟技术性政策法规TRCU 019/2011 安全防护品安全生产技术政策法规,申请办理EAC合格证(TRCU certificate);
本人防尘口罩必须强制EAC验证政策法规:实行中国海关同盟技术性政策法规TRCU 019/2011 安全防护品安全生产技术政策法规,
1、EAC合格证(TRCU certificate);政策法规是TRCU 019/2011 安全防护品安全生产技术政策法规。
验证规定;必须送样检测和加工厂审批;(试品检测务必)
规定文档:申请表格,产品手册(英语或俄语),商品相片,商品吧标识,ISO9001资格证书,CE-PPE资格证书和别的材料,中国海关同盟地区申请公司-(中国海关同盟意味着企业信息-采购商公司法人企业营业执照(Огрн)扫描文件,税务登记(ИНН)扫描文件,,企业详细资料(名字、法律规定详细地址、经理、电話,发传真、电子邮件),贸易合同或意味着协议书--要是没有采购商,必须大家出示乌克兰意味着服务项目和意味着协议书花费另算;
加工厂审批:在肺炎疫情期内能够 临时性实行独特放开的验证对策实际包含针对初次申请办理TRCU 019/2011EAC 合格证的防尘口罩和本人防护装备,能够 开展生产制造情况远程控制审批,应用生产制造情况相片视频纪录审批等方法开展评定生产制造水准和生产流程确定生产制造情况剖析符合规定。随后审签COC合格证,在肺炎疫情完毕后3个月内开展填补年审和审批。
试品:务必送乌克兰试验室检测
验证時间:乌克兰接到试品后一个月;
资格证书有效期限:单批号,一年,三年,五年
三、针对医用外科口罩(I类医疗机械)的验证申请注册 HS:63079000
出入口到一切中国海关同盟國家都必须该国的医疗机械商标注册证,每一个國家在肺炎疫情期内的申请注册程序流程都不一样。
在乌克兰肺炎疫情期内,乌克兰实行新的要求,《俄罗斯在疫情期间紧急启动2020年3月18日第299号关于医疗器械国家注册规则的修正案》向国家卫生部提交商标注册证申请办理后五个工作日之内能够 审签医疗机械商标注册证。 可是医疗机械申请注册政策法规和原材料规定并沒有转变,仅仅将审签证环节提早,在医疗机械注册证书审签后150个工作日之内务必进行全部乌克兰诊疗检测和注册手续,不然将注销注册证书,因为在乌克兰国家卫生部递交申请办理前必须很多的文档材料准备工作申请办理递交文档的全过程大概必须2-3个月或更久。
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