防护口罩ISO9001认证办理机构

前一段时间，由于口罩生产厂家急于将产品快速推向市场，导致很多企业不小心做了假的CE证书，或者说是不合规的CE证书，损失惨重，货又出不去！

那么目前究竟合规的CE证书该怎么做？我们的产品能达标吗？需要来工厂验厂吗？

相信我们之前也看了网上各种五花八门的文章，基本上也对CE有做了解了！

我们这里重点讨论PPE，就是防护类口罩，包括FFP1、FFP2（就是我们国内说的KN95）和FFP3。

我们现在都知道，目前要合规的通过CE：

diyi，确保出证机构是欧盟公告机构，也就是我们说的NB机构

第二，确保公告机构有PPE指令的授权

第三，确保PPE指令中有呼吸系统保护装配这一项的授权

第四，确保有模式B和模式C2或者模式B和模式D的授权

确保发证机构正规之后我们该怎么办？准备什么资料呢？

1.型式认证

首先我们看型式认证，这个是什么意思呢？通俗的理解就是对产品进行检测，按照欧洲的标准：EN149:2001，虽然目前欧洲也接受GB2626的标准，但是考虑目前各国政策经常变，建议还是按照EN149的标准来进行产品检测。

检测费用目前市面上也不便宜，估计都得1-2W的样子吧，各机构收费不一样，这个具体情况具体分析了。

重要的是你是否可以保证你的产品就一定能通过全项检测？

合规的测试可不是说你给钱就保证给您合规与发证，如果是这样，那就比钱多就可以了，认证没有任何意义。

合规的测试是你必须严格通过每项测试要求，如果有不通过的情况，你需要找出具体是什么项目不合格，不合格的原因是什么？你需要改进你的产品。然后重新测试，直到产品通过全部的测试项目为止！

这个就牵涉到一个费用问题！

没错，如果测试不通过，需要重新交测试费！

很多人说：“那我只测试那个不合格的项目就可以了嘛！之前合格的项目不用重测了，这样费用就可以少很多了！”

其实在实验室看来，你重新寄样，实验室没法确定你重新寄的样跟之前寄的样是否一致，实验室的每次数据只针对当次负责（就好像这个世界上没有完全相同的两片树叶一样！），所以再次检测，很难说只检测不合格项目，然后跟之前合格的数据部分整合成一份报告，这样操作是不行的。

所以为了避免反复测试，耽误时间，浪费金钱，建议工厂再送检之前好先进行预测试，就是找那些有测试能力但没有资质的实验室，先进行检测，把不合格项目整改到通过为止，再一次性提交给相关有资质的机构，这样会多出一点预测试费用，但是比重新测试好很多！

可以节约时间，一次通过！

航天检测实验室是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方检测机构，是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立第三方检测机构，在同行业具有一定的知名度。公司严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。航天检测通过了中国合格评定认可委员会（CNAS）认可的实验室，CNAS资质证书编号：L11965；同时通过了计量认证（CMA），证书编号：201819013737，完全具备出具第三方检测报告资质。欢迎来电洽谈合作：电话 邮@qq.com

2.模式C2监督审核

这个模式其实主要是工厂自身需要有一套完善的质量管理体系，你可以没有ISO9001证书，但是体系文件和文件记录这些都需要有，并且需要提供给公告机构进行审查！

另外公告机构会在疫情结束后，对工厂产品进行抽样检测！

从而确保除了送检的样品合格，批量生产的大货同样也是大概率合格的！

目前效率高，速度快，并且合格的认证模式应该就是模式B+模式C2了，只要资料完善，产品检测合格，就可以发B证和C证，有了B证+C证配合同时使用，就可以在欧盟海关清关。至于抽样检测，可能需要等到疫情过后了！

不过由于需要准备的资料比较多，产品检测+工厂准备资料，修改资料的时间，差不多也需要一些时间，这里面很多是与工厂的配合，以及产品是否一次可以检测通过有关系。

那么按照模式B+C2，我们还需要提供哪些资料呢？

（1）商标

（2）说明书（包含产品描述和预期用途）

（3）产品图片（正面，反面，侧面，标签，包装等图片）

（4）产品的图纸：每个边的尺寸和公差，爆炸图（各个部件名称），图纸要有图号，图纸名称，画图人，审图人等信息。