FDA（美国食品药品监督管理局）是美国的监管机构，负责监督和管理食品、药品、医疗器械、化妆品和其他相关产品的安全性、有效性和质量。

FDA制定和执行相关的法规和标准，批准和监管产品，确保其符合FDA的要求。

而510K是FDA的一种递交类型，用于申请医疗器械上市许可。510K递交是基于FDA的一项法规，称为“医疗器械修订法规第510(k)”。该法规规定，如果一个新的医疗器械与已经获得FDA批准或市场上已经存在的类似器械具有“相似性”，则可以通过递交510K来证明其安全性和有效性，并获得上市许可。

因此，可以说FDA是一个监管机构，负责制定和执行法规，而510K是一种递交类型，用于医疗器械的上市许可申请。510K递交是FDA的一项政策，旨在加快类似医疗器械的市场准入过程，但并不代表FDA认证或认可产品的质量或性能。获得510K许可只表示该产品符合FDA的要求并具备上市资格。