强制性行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》作为消毒产品卫生安全评价的强制性卫生行业技术性标准,主要内容规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求和内容。其颁布实施,广泛应用于消毒产品责任单位和经营使用单位、相关检测机构,对消毒产品进行合格的卫生安全评价有较强的实用性和可操作性,对规范消毒产品市场,保证消毒产品的安全性、有效性上具有重要的意义,也为检测机构对消毒产品检验项目的正确选择提供了规范性依据;另一方面,目前卫生监督职能重心逐渐下移,基层监督员急需操作性强、效力高的强制性标准,本标准可为各级卫生监督机构日常消毒产品卫生监督管理提供实际的指导依据,适应目前的监管需要,对做好不需要卫生行政许可消毒产品的上市把关、安全使用、有效监管有重要意义。
检测对象:
消毒产品备案许可/申报检测
国 家卫生计生委要求第 一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申;
全品类消毒剂检测
胍类消毒剂、季铵盐类消毒剂、含碘消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧化物消毒剂、戊二醛类消毒剂、乙醇消毒剂、酚类消毒剂、含溴消毒剂、其他新型消毒剂;
抑菌剂检测
皮肤抑菌剂、粘膜抑菌剂、阴道抑菌剂;
多类应用场景消毒剂检测
消毒剂应用场景:手、皮肤、粘膜、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池水、医院污水、空气、医疗器械和用品(灭菌与高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 )一般物体表面和织物等;
卫生用品检测
妇女经期卫生用品、隐形眼镜护理用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品;
检测项目:
1、消毒产品备案许可/申报检测
国 家卫生计生委要求第 一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项
2、全品类消毒剂检测
胍类消毒剂、季铵盐类消毒剂、含碘消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧化物消毒剂、戊二醛类消毒剂、乙醇消毒剂、酚类消毒剂、含溴消毒剂、其他新型消毒剂
3、抑菌剂检测
皮肤抑菌剂、粘膜抑菌剂、阴道抑菌剂
4、多类应用场景消毒剂检测
消毒剂应用场景:手、皮肤、粘膜、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池水、医院污水、空气、医疗器械和用品(灭菌与高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 )一般物体表面和织物等
5、卫生用品检测
妇女经期卫生用品、隐形眼镜护理用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品
检测标准:
1.《消毒技术规范2002版》
2.各类消毒剂相应国标
3.GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
4.各企业备案的企业标准
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