新型冠状病毒抗原检测试剂盒如何取得符合性证书
发布时间:2024-12-17
该产品适用于有类似COVID-19症状的人群,如咳嗽、发热、乏力等,以辅助SARS-CoV-2感染的早期诊断。 它还可用于测试没有 COVID-19 症状的人,以定期监测他们的健康状况。
新型冠状病毒抗原检测试剂盒如何取得符合性证书?
欧盟标准符合性声明,《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构颁发的证书,按照欧盟法规,只有欧盟公告机构才有资格颁发EC Type的CE声明。
欧盟CE认证适用产品如下:对贸易商、进口商和分销商等与产品流通相关的环节都做了全新的要求,涉及健康、安全、环保的建筑产品都将加贴CE标志才可进入欧盟市场。
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。确认产品类别及欧盟相关产品指令,若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。但某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司,这是一家专业提临床试验、可用性研究、IVDD CE认证、IVDR CE认证、Fda注册咨询、MDR CE认证、欧盟授权代表、HSC Common List等业务的企业。公司拥有丰富的服务经验,专业的服务团队,凭借合理的价格,优质的服务,赢得了广大客户的认可,
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